本网讯(通讯员 云天宝)10月11日,国控海南质量管理部组织开展冷链品种经营法规暨质量体系文件培训。质量管理部、物流中心冷链相关岗位参加培训。
质量总监于翠霞结合《药品管理法》《疫苗管理》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,系统讲解冷链品种在采购、销售、储存、养护、运输及退货等环节的合规要求。
于翠霞提出,冷链品种需做到点到点配送、贮存及运输温控数据实时监测、冷链设备验证及异常情况应急处理等关键点,并通过行业典型案例分析,警示全员“冷链药品经营无小事,合规即生命”。
质量管理部负责人黄咏解读了新质量体系文件,阐述文件管理、记录填写、变更控制等环节操作规范。宣贯《质量事件责任追究管理制度》,明确质量事件分级标准、调查流程及问责机制。要求全员以制度为纲,将质量责任落实到岗到人,严格按照体系文件要求开展工作,确保每项操作可追溯、可验证。
参训人员围绕冷链药品质量风险点进行讨论,并现场问答互动和随堂测试。现场签订《冷链药品储存合规承诺书》及《冷链药品运输合规承诺书》。培训取得较好的效果。