药品近效期的判定依据药品的有效期，有效期不同的药品近效期时限不一定相同，如有效期为5年和1年的药品近效期限各企业规定则不尽相同。“药品有效期”是指药品在一定的储藏条件下能够保持质量的期限。目前药品相关法规未对近效期时效明确规定， 但在药品批发企业仓库，一般药品距离规定的有效期6个月的时候就是近效期药品。

药品经营企业对近效期药品管理除按GSP规定做好计算机管控外，还需要在各个环节制定管控措施。

如首先在进货环节，要有审核，验收时发现近效期产品，要向采购部，销售部门等业务部门反馈，业务部门根据销售计划及客户沟通，评估并确定是否可以入库；药品在库环节，近效期药品需要重点养护，在计算机系统中自动生成养护计划，养护员按计划进行养护；对于近效期1个月产品要放置“暂停发货”标识牌，及进行系统隔离或锁定，以免误发（特殊情况如经过沟通且确保在药品有效期内能使用完毕的除外）。在近效期药品开单销售前，需与客户事先沟通，确保客户接受才开单出库。

药监局常规药品抽检中，除有因抽检外，因为抽检流程涉及抽检、送检、检验报告出具、通知被抽检单位等一系列流程需要一定的时间，所以对于近效期药品一般不会进行抽检，当近效期药品被抽检到时可与抽检单位进行沟通。

药品经营企业需制订《近效期药品管理制度》，加强近效期药品质量管理，确保近效期药品质量。